Fotinos S. Panagakos, DMD, PhD, Diane Cummins, PhD

ABSTRACTO

Este artículo revisa la evidencia de la efectividad clínica y el mecanismo de acción de Colgate® Total®.

Trece estudios independientes de placa y gingivitis de 6 meses han demostrado reducciones de placa y sangrado gingival en el rango de 12% a 98% y 38% a 88%, respectivamente, para Colgate Total. Seis estudios de cálculo de 3 a 6 meses han mostrado reducciones de sarro en el rango de 23% a 55%. Cuatro estudios de caries de 2 a 3 años han demostrado la eficacia del ingrediente de fluoruro, uno que muestra una reducción de nuevas caries del 16,6 % con la adición del sistema de copolímero de triclosán sobre el fluoruro solo. Además, tres estudios organolépticos de 3 semanas han mostrado reducciones en el mal olor oral, 12 horas después del cepillado con Colgate Total, en el rango de 40% a 53%. También se ha demostrado que Colgate Total brinda beneficios clínicos al reducir la progresión de la enfermedad periodontal establecida.

Los estudios de viabilidad de la placa in situ han demostrado que había una cantidad significativamente menor de bacterias viables en la placa dental recolectada 12 horas después del cepillado con Colgate Total en comparación con la placa recolectada 12 horas después del cepillado con un dentífrico regular con fluoruro. Los efectos de Colgate Total en las puntuaciones clínicas de la placa y en los niveles de organismos representativos en la placa recolectada, 24 horas después del cepillado, se compararon con los efectos de la pasta dental con flúor normal. Colgate Total mostró una reducción del 41 % en la cobertura de placa dental y menos patógenos periodontales y colonizadores tempranos en la placa recolectada en comparación con el control. Los estudios in vitro han demostrado que el triclosán tiene el potencial de suprimir varias vías inflamatorias iniciadas por citoquinas que contribuyen a la inflamación gingival. Esto es consistente con los estudios in vivo que muestran que Colgate Total puede reducir directamente la inflamación gingival además de sus efectos sobre las bacterias de la placa.

En resumen, los estudios clínicos han demostrado que Colgate Total ofrece beneficios superiores para la salud bucal en comparación con la pasta dental con flúor normal, incluida la prevención y el control de la placa y la gingivitis, la reducción de la formación de cálculos y el mal olor bucal y la prevención de la caries. Colgate Total también brinda beneficios para prevenir y controlar la progresión de la enfermedad periodontal. Los estudios clínicos y de laboratorio también muestran que Colgate Total brinda protección antibacteriana y acción antiinflamatoria durante 12 horas, así como protección contra la placa durante 24 horas.

Este artículo revisa algunas de las propiedades y características únicas de la pasta dental Colgate® Total®. Un breve resumen es seguido por el mecanismo de acción, que cubre tanto los efectos antibacterianos como los antiinflamatorios de Colgate Total. Se presenta un resumen de los estudios clínicos, incluidos los efectos clínicos documentados de Colgate Total sobre la enfermedad periodontal.

ANTECEDENTES

Colgate Total es un dentífrico formulado de manera única que posee pronunciadas propiedades antibacterianas y antiinflamatorias. La formulación del dentífrico contiene 0,3 % de triclosán y 2 % de copolímero PVM/MA en una base de fluoruro de sodio al 0,243 %. El triclosán es un agente antibacteriano de amplio espectro comercializado para su uso en productos orales con el nombre comercial Irgacare MP® (Ciba-Geigy corporation).1 El nombre químico es 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenil éter (Figura 1 ).

El triclosán es un agente antibacteriano útil para incorporar a los productos para el cuidado bucal porque tiene un amplio espectro de actividad contra las bacterias orales, es compatible con los ingredientes de los productos para el cuidado bucal y tiene un largo historial de uso seguro en productos de consumo.2 Después de la revisión de Con los datos farmacológicos y toxicológicos disponibles, se concluyó que el triclosán es seguro para su uso en productos dentífricos y enjuagues bucales.3 Posteriormente, varios estudios y revisiones adicionales han atestiguado la seguridad del triclosán.4-7

PVM/MA es la designación no patentada de un copolímero de polivinilmetiléter de ácido maleico. La estructura química de este copolímero se presenta en la Figura 2. Los resultados de los estudios in vitro informaron que muestran una mayor absorción de triclosán en el esmalte y las células epiteliales bucales para un dentífrico con fluoruro que contiene triclosán y el copolímero PVM/MA en comparación con un dentífrico que contiene triclosán solo. . También se informó que el copolímero PVM/MA, en presencia de triclosán, inhibía el crecimiento de cristales in vitro e in vivo8,9 y se otorgó una patente estadounidense sobre la tecnología de triclosán y copolímero PVM/MA en productos orales.10

Colgate Total ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) como el único producto para el cuidado bucal de venta libre (OTC) que está clínicamente probado que reduce la placa y la gingivitis. También se ha demostrado que brinda beneficios clínicos en la prevención de las caries y en el control de los cálculos y el mal olor bucal.

Más de 40 estudios clínicos controlados han demostrado la eficacia de Colgate Total frente a los dentífricos regulares con flúor. Trece estudios independientes de placa y gingivitis de 6 meses han demostrado reducciones en la placa y el sangrado gingival en el rango de 12% a 98% y 38% a 88%, respectivamente.11-23 Seis estudios de cálculo, de 3 a 6 meses de duración, han mostrado reducciones de sarro en el rango de 23% a 55%.24-29 Cuatro estudios clínicos de caries, que oscilan entre 24 y 36 meses, han demostrado la efectividad del ingrediente fluoruro y, en un estudio, mostraron una reducción en el desarrollo de nuevas caries del 16,6%.30-33 Los estudios de caries demostraron que Colgate Total es igual o mejor que otros dentífricos, que contienen el mismo tipo y nivel de fluoruro, en la promoción de efectos anticaries. Tres estudios organolépticos y un estudio de compuestos volátiles de azufre (VSC) han demostrado reducciones en el mal olor bucal en el rango de 40% a 53%, hasta 12 horas después del cepillado con Colgate Total.34-37 Junto con estos malos olores bucales estudios, la investigación de la microflora de la lengua y la saliva mostró que Colgate Total tiene un efecto pronunciado en la reducción de las bacterias que producen VSC (los compuestos que causan el mal olor oral). Total se observaron en cualquiera de estos estudios clínicos.

Además de estos estudios clínicos, se han realizado estudios de seguridad microbiológica para examinar los efectos de Colgate Total en la ecología bucal. Se realizaron cinco estudios, con una duración de entre 6 y 12 meses, en los que se comparó el uso de Colgate Total con un dentífrico regular con fluoruro. No se observaron diferencias en la presencia o proporción de especies bacterianas; no se observó sobrecrecimiento de bacterias oportunistas, patógenos periodontales o flora cariogénica; y no se observó resistencia bacteriana al triclosán en estos cinco estudios.39-43



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